반응형
영진약품 주가 - KL1333 FDA 희귀의약품 지정
- 2017년 5월 스웨덴 뉴로바이브에 기술이전한 신약후보물질 `KL1333`이 FDA(미국식품의약국)로부터 희귀의약품 지정받음 (한국과 일본을 제외한 독점권을 뉴로바이브에 이전)
- KL1333 : 유전적 미토콘드리아 이상 질환 치료제 (희귀의약품 지정으로 제품 허가 과정에서 FDA의 과학적 조언 등 지원을 받게 됨 → 빠른 시판 허가 기대)
- 미국에서 신약 출시시 7년간 시장 독점권한 있음
반응형
