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메지온 주가 - 유데나필 2019년 하반기 FDA 승인 예상
1. 메지온 목표주가
- 이베스트투자증권 : 투자의견과 목표주가는 제시하지 않음
- 폰탄 수술(Fontan Operation) 치료제 '유데나필'이 저평가되어 있음
2. 메지온 유데나필 임상과 FDA 승인 과정
- 2016년 폰탄 수술 환자 400명 대상으로 유데나필 임상 3상 시작
- 현재 환자 투약은 90% 이상 진행 → 4월까지 투약 마무리
- 10월 유데나필 임상이 끝날 것으로 예상
- 2019년 하반기 미국FDA(식품의약국) 신약판매 승인 신청(NDA)을 통해 최종 시판 허가 예상
3. 메지온 실적 예상
- 유데나필은 희귀병 치료제라 높은 약가 책정 전망 (6만~15만달러(약 6387만~1억5968만원) 수준 예상)
- 출시 뒤 1년 6개월 안에 환자 약 3000명 확보 기대 (첫해 매출액 약 1억8000만달러(약 1916억원) 예상)
- 폰탄수술 치료제인 유데나필이 2019년 미국시장에 출시되면 독점적 지위 확보 전망
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